Certificació autoritzada TNN Bimatoprost
Actualment, el bimatoprost es considera el fàrmac antiglaucoma tòpic més potent per reduir la PIO. És eficaç per a persones normals, pacients amb POAG i OHT. S'utilitza principalment per a pacients amb POAG o OHT que són intolerants o ineficaços amb altres medicaments que redueixen la PIO.
Descripció
Bimatoprost
Anàlisi
|
Cosa |
Estàndard |
Resultat |
|
vista |
Pols blanca a gairebé blanca |
Pols blanca |
|
Identificació (IR KBr) |
La intensitat d'absorció en el cromatograma de la mostra de prova és la mateixa que la de l'estàndard. |
Complint |
|
Prova de solubilitat |
Prova de solubilitat d'una mostra en solució d'etanol |
Complint |
|
TLC |
Un lloc principal |
Correspondre |
|
Puresa (HPLC) |
97.0 per cent mín. |
99,95 per cent |
|
5-Isòmer trans |
Menor o igual al 3.0 per cent |
0,04 per cent |
|
15(S)-isòmer |
Inferior o igual a l'1,5 per cent |
0,03 per cent |
|
Bima àcid |
Inferior o igual a l'1,5 per cent |
no hi ha dades |
|
Total d'impureses relacionades |
Menor o igual al 3.0 per cent |
0,05 per cent |
|
Rotació òptica |
més 33.0 graus -- més 37.0 graus (20 graus CH3CN) |
més 35,5 graus |
|
Dissolvent restant |
Etanol Menys o igual a 5000 ppm |
no hi ha dades |
|
Acetonitril Menys o igual a 400 ppm |
no hi ha dades |
|
|
Acetat d'etil Menor o igual a 5000 ppm |
no hi ha dades |
|
|
Heptà Menor o igual a 5000 ppm |
no hi ha dades |
|
|
Residus d'encesa |
Menor o igual a 0,5 per cent |
Correspondre |
|
Metalls pesants |
Menys o igual a 10 ppm |
Correspondre |
|
Danys per dessecació |
Menor o igual a l'1.0 per cent |
0,4 per cent |
|
anàlisi |
97.0-102.0 per cent (base anhidra) |
100,50 per cent |
|
Emmagatzematge |
Emmagatzemar en un recipient hermètic, protegit de la llum, a +2--8constant. actual durant 3 anys. |
|
|
Conclusió |
Realitzat d'acord amb la versió de l'estàndard intern 20080401 |
|
Declaració
Es pot utilitzar per a la cura dels ulls / tractament del glaucoma i líquid de creixement de pestanyes / cabells.
Peculiaritat
Alta puresa
Alta activitat
paquet
Paquet: 10 g/ampolla, 50 g/ampolla |
Detalls
Número CAS: 155206-00-1
MF: C25H37NO4
Puresa: 97% min.
Lloc d'origen: Xina (continental)
Nom de marca: TNN
Aspecte: pols de color blanc a blanquinós
Poseu-vos en contacte amb bimatoprost, s'ha completat el nostre sistema de gestió de qualitat ISO 9001/14001/18001 actual i hem acceptat prop de 60 auditories de fàbriques farmacèutiques nacionals i estrangeres, institucions i autoritats reguladores de medicaments. Per tant, el sistema de qualitat amagat sota les puntuacions de qualitat té una base profunda.
Etiquetes populars: certificació tnn autoritzada bimatoprost, fabricants, proveïdors de bimatoprost amb certificació tnn autoritzada a la Xina
